1、药学或相关专业本科及以上学历;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉GMP及药品管理相关法律法规、《中国药典》,细致、严谨,沟通能力佳,较强的文字组织能力和数据处理与分析能力,熟悉常用办公软件的使用。
1、制订生产车间、QC、仓库、工程部门现场巡检、管理制度;
2、定期进行现场检查,使各部门持续保持GMP符合要求性;
3、监督各部门严格按照批准的工艺规程和操作规程进行各项操作;
4、审核各部门GMP文件的可操作性以及编写的规范性、适用性。