艾滋病真实世界临床诊疗数据收集项目启动 艾迪药业为首家参与项目的创新药企业

为促使中国艾滋病防控措施更加精准、有效，合理优化配置资源，运用大数据推动艾滋病防控工作的开展，中国性病艾滋病防治协会（以下简称“中艾协”）启动“艾滋病真实世界临床诊疗数据收集项目”，该项目启动暨培训会于 2022年4月9日在北京通过线下线上相结合的方式召开。江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称“艾迪药业”）为第一家参与该项目的企业，将国内第一款自主创新口服抗HIV新药艾诺韦林纳入到该结构化的真实世界数据库中，为后续开展艾诺韦林相关研究奠定基础，也为临床医疗与公共卫生举措的制定提供循证医学证据。

中艾协会长郝阳、副会长兼秘书长王新伦，中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心主任韩孟杰，艾迪药业董事长傅和亮、副总裁张静，项目咨询专家组专家，以及来自全国30家项目参与医院的领导和项目负责人、项目人员约150人参加了会议。王新伦秘书长主持了会议。

郝阳会长高度肯定了项目开展的意义。他指出艾滋病真实世界临床诊疗数据收集项目首次尝试通过收集艾滋病患者临床诊疗数据，构建我国艾滋病单病种真实世界结构化的数据库；一方面可以开展多角度高层次学术研究，另一方面可以为国家艾滋病防控、药物经济学评价等提供循证依据，助力提升艾滋病防治科学化、精准化、高效化水平；这个项目无论对于国家层面，还是各地区、各医院的相关研究积累都是有着非常积极的意义。

      艾迪药业董事长傅和亮表示，艾迪药业作为第一家参与这个项目的企业，将大力支持项目的实施；后续的新产品真实世界数据收集也将采用这个项目平台，与协会一道建立艾滋病治疗的中国数据库；也相信会有更多的企业加入这个项目平台，集结中国艾滋病防治力量，推动我国艾滋病创新诊疗政策的制定和优化，运用真实世界临床诊疗数据，优化治疗方案，惠及更多患者，为中国乃至全球艾滋病防治贡献一份力量。傅和亮表示，在“十四五”期间，聚焦抗HIV领域的创新药企业，在协会的带领下将形成我国艾滋病防治合力，积极应对我国艾滋病防治事业新的挑战和目标。

       项目咨询专家组专家、北京地坛医院张福杰主任表示，这个项目的实施对于临床工作具有重大的意义。今后立足这个项目构建的真实世界数据库，进行临床治疗方面的研究，可以为优化患者的治疗方案提供循证依据。

会议中介绍了该项目的整体工作安排和相关要求、数据收集录入核查的流程和要求、数据收集系统的操作以及不良事件的报告等项目具体环节。随后各参会专家就项目实施中的具体方案开展了讨论。培训现场互动交流热烈，大家对项目的未来充满期待和信心。

最后，中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心主任韩孟杰总结发言。他指出此次会议是必要且有效的；各医院在扩大数据收集对象的入组标准、隐私保护等关键环节经过讨论达成一致，为项目的顺利实施奠定了基础；希望各医院严格按照项目要求开展具体工作；期待中艾协和各医院携手合作把项目做好、做大。